De QMS (Quality Management System) Engineer CSP (Center for Secondary Packaging) is verantwoordelijk voor het opvolgen van een deel van de QMS processen, namelijk de processen waarvan de owner in CSP rapporteert. Hij/zij is expert van het QMS model en zorgt ervoor dat de nodige verbeteringen worden doorgevoerd in de verschillende processen en afdelingen. Bovendien is hij/zij process owner van het Secondary Packaging & Device Assembly proces. Hij/zij werkt hiervoor nauw samen met de kwaliteitsingenieurs binnen productie en andere Process Owners binnen CSP. De QMS Engineer CSP rapporteert aan de QMS Manager CSP en realiseren samen de implementatie en beheer van de QMS structuur in CSP.

　　Takenpakket

　　Uitoefenen van de Process Owner rol voor Secondary Packaging and Device Assembly, en alle taken die dit includeert

　　Processtappen kennenSpokesperson zijn bij inspectiesEen proces team opzetten met alle afdelingen die het proces uitvoeren en andere process owners die gelinkt zijn aan het procesProces analyseren om verbeteringen te identificeren en uit te voeren (incl. alle afdelingen die het proces toepassen) om zo het proces efficiënt en compliant te houdenNieuwe requirements implementeren zoals o.a. alarm beheer, level2 integratieAnalyseren van wetgevingen, Pfizer Policy memo's, Pfizer Global Directives, global SOP's (Standard Operating Procecedures) en PQS'en (Pfizer Quality Standards) die van toepassing zijn voor het procesActief betrokken in alle relevante process teams om Secondary Packaging te vertegenwoordigen en de nodige acties te communiceren en implementeren binnen de verpakkingsafdelingen van de site.Actief betrokken in 1 of meerdere process teams om CSP te vertegenwoordigen en de nodige procesacties te communiceren en implementeren binnen CSP.Analyseren van interne en externe (trending) rapporten (zoals bijvoorbeeld van inspecties/audits, recurring QAR's) om verbeteringen aan processen te identificeren en het verder opvolgen van de implementatie van de verbeteringen.Coaching van andere process owners binnen CSP in het uitoefenen van het takenpakket van een process owner: zoals bijvoorbeeld de linken met de andere processen kunnen leggen, het opstellen van een Process Turtle Diagram, de risisco's van het proces bloot te leggen.

　　Functieprofiel

　　Master opleiding: o.a. industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur of farmacie.Min. 3 jaar ervaring in een technologische productieomgeving.Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels.Sterke communicator en coach met passie voor teamwerk.Netwerker die vlot samenwerkt en verschillende stakeholders kan engageren voor het realiseren van gemeenschappelijke doelstellingen.Passie voor kwaliteit en regelgevingen.

　　Aanbod

　　Contract van onbepaalde duur met tal van extralegale voordelenEen cultuur van ondernemerschap en innovatieGrootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerkHoog investeringsritmeHoogtechnologische omgeving

　　Work Location Assignment: Flexible

　　De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen.

　　De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's.

　　Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie.

　　Engineering