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Project Manager-Clinical Trials
Project Manager-Clinical Trials-March 2024
Tokyo
Mar 28, 2026
About Project Manager-Clinical Trials

  Job Description

  職務概要

  担当顧客の臨床試験プロジェクトの技術・サービス面をすべて管理・調整する。

  顧客との最初の話し合いから、プロジェクト仕様の作成、プロジェクト立ち上げの文書化、プロジェクト関連活動の管理、プロジェクトや研究の完了まで、幅広く対応します。

  担当業務

  プロポーザルグループ、FACTSテクニカルグループ、クリニカルサプライ、オペレーションズ、プロキュアメントと連携し、治験のニーズを満たすサプライチェーンソリューションの設計を支援するために、臨床プロトコルおよびその他のクライアントから提供された試験仕様の評価。提案グループへのデータおよび技術的なインプットの提供により、提案書の作成を支援する。

  クライアントと協力して、ロジスティクス要件を最終決定する。これには、クライアントサイトまたはフィッシャーでのプロジェクトミーティングが含まれる場合があります。

  社内外のすべての関連活動の調整とコミュニケーションを行い、すべてのサービスおよび製品が試験開始時またはクライアントの要求に応じて準備されていることを確認します。

  クライアントと試験の要件を満たすために、活動がタイムリーにまとまることを確実にするための全体的な責任。

  適切なプロジェクト計画ツール(Microsoft Projectなど)を使用し、マイルストーン、クリティカルパスの活動および責任を伝達すること。

  クライアントへの報告書やその他の情報のタイムリーな提供。

  適切な場合、フィッシャーの他のメンバーのクロストレーニングを含む、トレーニングの組織と実施。

  部門別SOPの作成と見直しに意見を提供すること。

  クライアントミーティング/入札支援ミーティング/電話会議に適宜参加すること。

  クライアントの要求に応じて、モニター/調査員会議でのトレーニングを実施する。

  輸入ライセンス-クライアントとのPFのデザイン

  請求書発行 - 要求に応じて、財務に提出するための収益データを提供する。

  収益認識 - 契約範囲の変更を監視し記録する。必要に応じて追加請求書の発行を手配する。正確で定期的な請求書の発行を確実に行う。

  クライアントやサイトからの問い合わせの管理 - スタディ関連の電話や問題の受信、Trackwiseシステムに電話を記録し、必要に応じてエスカレーション手順に従う。通話記録システムを監視し、通話がタイムリーに終了していることを確認する。

  インベントリーデータの割り当て - インベントリーシステムへのコンポーネントおよび受信ロット番号の割り当てを要求する。

  適正製造規範 - 社内の不適合を調査し報告する。担当する試験に関連しない問題については、他者を補佐して調査を行う。

  正確性 - ディストリビューションプロセスにおいて、高度な正確性を確保する責任を負う。

  試験資料の受領 - 顧客からの完成品の受領を調整する。

  必要に応じて、部門横断的なビジネスプロセス改善活動に参加すること。

  チーム知識向上のためのトレーニングカリキュラムを部門長とともに開発すること。

  【応募資格】

  科学/ヘルスケア/ビジネス研究または関連する学位取得者

  サプライチェーン・ロジスティクスにおけるプロジェクトマネジメントまたはカスタマーサービスの経験者歓迎します。

  臨床試験または製薬業界の経験あれば尚可

  【必要なスキル】

  プロセスリーダーシップスキル

  ロジスティック・カントリーの要件を理解する

  柔軟で適応力があり、顧客管理能力が高い。

  問題を分析し、解決策を定義することができる

  プレッシャーに負けず、チーム内で他の人をサポートできる方

  製薬業界の倉庫・物流業務の実務に関する知識

  英語/日本語による文書作成およびスピーキング力

  Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

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