Requistion ID : 75566

　　Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

　　Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Pharma

　　Zur Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung suchen wir an unserem Standort in Konstanz ab sofort, unbefristet in Voll- oder Teilzeit einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

　　Ihr Aufgabengebiet:

　　Überwachung und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems der Dentsply DeTrey GmbH gemäß §3 AMWHV und anderer anwendbarer gesetzlicher Anforderungen

　　Informationsbeauftragter nach §74 AMG für die Dentsply DeTrey GmbH

　　Bewertung und Koordination von Marktaktivitäten, Unterstützung des QPPV/Stufenplanbeauftragten

　　Management von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Risikobewertungsaktivitäten

　　Überwachung der ausgelagerten Pharma-Prozesse

　　Organisation und Teilnahme an Pharma-Selbstinspektionen und internem Auditprogramm

　　Überprüfung und Genehmigung von Product Quality Reviews (PQRs)

　　Erstellung, Verwaltung und Pflege von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen für Pharmaprodukte

　　Kommunikation mit den zuständigen Behörden im Zusammenhang mit Marktzulassungen und Inspektionen

　　Ihr Profil:

　　Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder gleichwertige wissenschaftliche Ausbildung

　　Solide Kenntnisse des geltenden Rechtsrahmens (mindestens AMG, HWG, AMWHV)

　　1 bis 3 Jahre Erfahrung im Bereich QA/RA Pharma

　　Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

　　Gute Kenntnisse der Office-Anwendungen (Word, Excel, Outlook)

　　Ausgeprägte Fähigkeit, im Team zu arbeiten

　　Zielstrebigkeit, hohe Motivation und Durchsetzungsvermögen

　　Unternehmerisches und interdisziplinäres Denken

　　Selbstständige, analytische und zielorientierte Arbeitsweise

　　Was wir Ihnen bieten:

　　Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovationen sowie eine herausragende Produktpipeline

　　Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit mobil zu arbeiten

　　Eine attraktive Vergütung im Chemietarif (BaWü)

　　30 Tage Jahresurlaub, Urlaubs- und Weihnachtsgeld

　　Zuschuss für das Mittagessen in Betriebsrestaurant

　　Kostenlose Getränke

　　Eine äußerst attraktive betriebliche Altersvorsorge

　　Hansefit-Partner (bezuschusste Mitgliedschaft)

　　Intensive Einarbeitung sowie Weiterbildungsangebote