La posición:
Verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación vigentes en los procesos de manufactura, acondicionamiento, almacenamiento, análisis de los productos fabricados, acondicionados y comercializados por Boehringer Ingelheim, así como los que son exportados a otros países, en cumplimiento con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental y de las buenas prácticas de fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.
Tareas y Responsabilidades:
Asegurar el nivel de cumplimiento de los sistemas de calidad que permitan mantener las acreditaciones vigentes para la comercialización de productos nacionales y de exportación.
Evaluar el impacto en los sistemas de calidad de Boehringer Ingelheim derivado de modificaciones regulatorias (Corporativas, Nacionales e Internacionales) y comunicarlos en tiempo a fin de preparar su implementación.
Ejecutar conforme a programa las auditorías internas a los sistemas de calidad, así como el seguimiento a los planes de acción establecidos para la mejora.
Participar en la selección, capacitación y calificación del equipo de auditores internos.
Participar en la preparación, atención y seguimiento de auditorías de clientes.
Generar los reportes de tendencia de las observaciones derivadas de las auditorías internas y a proveedores de Boehringer Ingelheim.
Revisar el contenido de Acuerdos de Calidad con los proveedores de conforme a los requerimientos de la compañía.
Participar en la conducción y seguimiento de las auditorias de BPFs y de cumplimiento regulatorio que realicen las diferentes autoridades sanitarias y corporación Boehringer Ingelheim, participando.
Ejecutar conforme a programa las auditorías a proveedores de insumos, servicios y sistemas, así como fabricantes por contrato y garantizar el seguimiento de los planes de acción.
Realizar la calificación y certificación de proveedores y de nuevos fabricantes por contrato.
Requisitos:
Excluyentes:
Profesionales con título y cédula en: Farmacéutica, Química y/o Biológicas como por ejemplo (Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, IBT) o a fin.
Experiencia de 3 años en áreas de calidad farmacéutica.
Experiencia de 1 a 2 años como auditor de calidad.
Contar con conocimientos en regulaciones nacionales e internacionales.
Tener una certificación de auditor.
Experiencia en acuerdos de calidad.
Contar con experiencia en manejo de contacto con proveedores.
Inglés: avanzado.
Deseables:
2 años de experiencia en áreas de Producción Farmacéutica. Experiencia en asuntos regulatorios y calificación a proveedores.All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.