MEDICAL AFFAIRS Manager (Hematology) - 2406162875W

　　Description

　　Per la sede di Milano, J&J ricerca un

　　MEDICAL AFFAIRS Manager (Hematology)

　　da inserire, a TEMPO INDETERMINATO, a diretto riporto del Sr Medical Affairs Manager nella Direzione Medical Affairs.

　　MISSION :

　　Progettare ed implementare, nel rispetto delle normative vigenti e delle policies aziendali, tutti i progetti di Medical Affairs, locali e internazionali, relativi all’Area Terapeutica di competenza. Mettere a disposizione dell’azienda il proprio expertise medico-scientifico per supportare il sostegno e lo sviluppo delle aree di business aziendale, nel rispetto dell’Our Credo, dei principi di etica, delle normative e della Business Integrity. Contribuire a sviluppare prodotti e progetti del più alto valore per i nostri clienti, assicurando il massimo livello di attenzione alla sicurezza dei pazienti, alla qualità, ai tempi, ai costi e alla compliance alle regole.

　　Il Medical Affairs Manager, nell’ambito dell’Area Medical Affairs, riporta gerarchicamente al Sr Medical Affairs Manager. La costituzione di questo ruolo nasce dall’esigenza di porre una figura che sia punto di riferimento medico-scientifico per i prodotti dell’area terapeutica di competenza.

　　PRINCIPALI RESPONSABILITA :

　　Progettazione e supervisione delle attività di ricerca clinica interventistica/non interventistica, locale e internazionale, attività correlate alla clinica dell’area terapeutica di competenza, assicurando la conformità a ICH-GCP, SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti e dei tempi e costi previsti:o Valutare la fattibilità strategico-scientifica di ogni singolo progetto.

　　o Assicurare l’appropriata gestione scientifica degli studi Medical Affairs, inclusi gli aspetti di sicurezza dei prodotti.

　　o Pianificare i tempi e le modalità degli studi, la cui esecuzione è affidata a GCO.

　　o Assicurare la comunicazione dei risultati di ricerca (report clinici, pubblicazioni, convegni, Investigator’s meetings).

　　Contributo e supporto medico-scientifico alle aree di Business, assicurando la conformità alle SOP e policies aziendali e il rispetto delle normative vigenti:o Condurre ordinaria attività di training scientifico a beneficio della Field Force, e provvedere, ove necessario, a training “ad hoc”.

　　o Gestire e coordinare l’informazione e la comunicazione scientifica ai medici per le aree di propria competenza (es: allestimento di documentazione scientifica, preparazione di simposi, gestione eventi di Medical Education).

　　o Assicurare e verificare il contenuto scientifico di tutti i progetti di ricerca derivanti da proposte interne o esterne alla Direzione Medica.

　　o Controllare i contenuti tecnico-scientifici afferenti alle attività e ai materiali promozionali.

　　o Controllare i contenuti tecnico-scientifici degli stampati di prodotto (scheda tecnica, foglio illustrativo).

　　o Revisionare o redigere la documentazione scientifica a fini regolatori(expert report; clinical study report; ecc.) e di Market Access.

　　o Offrire, laddove richiesto, ulteriore supporto scientifico alla Business Unit.

　　o Assicurare il contributo a progetti interfunzionali per il miglioramento dei processi aziendali.

　　Gestione del budget del progetto e pianificazione delle risorse.o Stimare i costi del progetto.

　　o Verificare il rispetto del budget durante la conduzione del progetto, definendo eventuali interventi correttivi.

　　o Preparare, nel rispetto delle policies locali, accordi finanziari, contratti e report di approvazione di spesa.

　　o Valutare le collaborazioni con fornitori esterni (supporto statistico, consulenti medici e tecnici).

　　Gestione delle relazioni pubbliche e istituzionali.o Collaborare con il Sr Medical Affairs Manager nella gestione dei rapporti con i Key Stakeholder di riferimento (rappresentanti del Ministero della Salute, Farmindustria, società Scientifiche, associazioni di pazienti).

　　o Gestire le eventuali situazioni problematiche o di conflittualità con Enti/Commissioni e clinici nei progetti di pertinenza.

　　Cooperazione con EMEA Medical Affairs allo scopo di sviluppare una strategia globale.o Partecipare a team meetings e progetti internazionali.

　　o Collaborare con i MAF Team Internazionali.

　　o Offrire il proprio contributo nell’identificazione di nuove aree di sviluppo o di utilizzo dei prodotti dell’azienda.

　　Gestione e sviluppo dei propri collaboratori in linea con gli obiettivi e le politiche aziendali:o Coordinare le attività della propria unità organizzativa.

　　o Definire gli obiettivi dei collaboratori e valutarne le performance.

　　o Assicurare un clima favorevole alla motivazione e allo sviluppo professionale e individuale.

　　Gestione del proprio sviluppo professionale:o Aggiornamento costante delle proprie competenze tecnico-professionali e mantenimento del Training Record.

　　Compliance

　　o Garantisce che i requisiti di farmacovigilanza per le segnalazioni di eventi avversi o di reclami sulla qualità del prodotto siano rispettati, così come definiti dalle policy e dalle procedure aziendali e che tali requisiti siano rispettati nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor).

　　o Si assicura di aver pienamente compreso i requisiti HCC e legali (ad esesmpio le regole di Fair Market Value, Transfer of Value, Promotional Material) e di rispettarli nella pianificazione dei progetti, nello sviluppo dei materiali, nell’esecuzione dei progetti e nell’affidare attività a terze parti (Vendor).

　　o Assicura la propria necessaria preparazione per eventuali ispezioni/verifiche, ad esempio per quanto riguarda il completamento dei trainings assegnati, la disponibilità di un CV aggiornato e della Job Description della propria posizione.

　　Qualifications

　　REQUIREMENTS :

　　Background accademico e professionale :

　　Titolo di studio: Laurea in discipline medico-scientifiche

　　Esperienza pregressa: almeno 4-5 anni in azienda nel Medical Affairs in ambito onco-ematologico con esperienza nelle patologie CLL/linfoproliferative.

　　Precedente esperienza di ricerca clinica; conoscenza pratica di GCP, progettazione e sviluppo di studi clinici in ambito onco-ematologico.

　　Conoscenze linguistiche: Inglese fluente.

　　Conoscenze informatiche:

　　Conoscenza del pacchetto Office (MS Word, MS Excel, MS Powerpoint)

　　La figura sarà basata a Milano

　　Primary Location Europe/Middle East/Africa-Italy-Lazio-Rome

　　Organization Janssen-Cilag S.p.A. (7175)

　　Job Function Medical Affairs

　　Req ID: 2406162875W