Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.

　　Per Cambrex le persone sono importanti

　　Cambrex è un’azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all’intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze.

　　Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre 2.400 professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.

　　Il tuo lavoro per noi conta.

　　In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:

　　essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti

　　apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro

　　rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità

　　La nostra è un’azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora! Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.

　　Il tuo futuro è per noi importante.

　　Siamo conosciuti per l’eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all’interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l’ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo.

　　Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi!

　　La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Quality Assurance Compliance Manager.

　　In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:

　　Investigazione e gestione deviazioni

　　Supporto nella gestione e valutazione change control di processo, master batch records, IPC

　　Redazione e valutazione Product Quality Review (PQR)

　　Collaborare alla preparazione della documentazione richiesta durante gli audit clienti / Ispezioni Regolatorie

　　Revisione e aggiornamento specifiche analitiche intermedi e IPC

　　Redazione rapporti di convalida di processo e revisione relativi protocolli prima dell’esecuzione

　　Requisiti Formativi e Tecnici:

　　Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia.

　　Preferenziale pregressa esperienza (1-2 anni) in azienda chimico-farmaceutica.

　　Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi.

　　Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP

　　Conoscenza della lingua inglese (scritta).

　　Focus nel raggiungimento di obiettivi di funzione e nel coordinamento con altre funzioni aziendali per il raggiungimenti di obiettivi inter-funzionali

　　Esperienza lavorativa pregressa:

　　Background di almeno 1-2 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico

　　Esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”

　　Esperienza nell’utilizzo di tecniche statistiche e all’analisi di dati.

　　Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo del pacchetto office, Trackwise (o altri software QMS), SAP, LIMS.