Quality Assurance - Auditor

　　Req ID #: 220169

　　Location:

　　Den Bosch (S-Hertogenbosch), NL, 5231 DD

　　Al meer dan 75 jaar werken de medewerkers van Charles River samen om te helpen bij het ontdekken, ontwikkelen en veilig maken van nieuwe geneesmiddelen. Wanneer u bij onze familie komt, heeft u een belangrijke impact op de gezondheid en het welzijn van mensen over de hele wereld. Of uw achtergrond in levenswetenschappen, financiën, IT, verkoop of een ander gebied is, uw vaardigheden spelen een belangrijke rol in het werk dat we uitvoeren. In ruil hiervoor helpen wij u een carrière op te bouwen waar u over gepassioneerd kunt voelen.

　　Job Summary

　　Are you an experienced QA auditor and seeking a challenge elsewhere? Are you currently working as a laboratory technician or e.g. study director in GLP/GxP laboratory setting and do you want to pursue a different career path?

　　Is adherence to rules and protocols important to you and do you have a keen eye for quality?

　　At Charles River Laboratories we are currently hiring a:

　　Quality Assurance Auditor

　　Department:

　　Our Quality Assurance team consists of about 22 staff members. Besides having quality of data as top priority all our auditors have a scientific background in the various disciplines ranging from chemistry and (environmental/genetic) toxicology to in vitro and in vivo metabolism.

　　With the team we safeguard the OECD GLP compliance of study data by, among other things, conducting process- and facility inspections, and audits on critical in-life study phases its data and reporting. The versatility of our work continues to support by also providing up to date GLP training on an operational level, being available to tackle any GLP related questions and partake in hosting audits from clients and regulatory visits.

　　About your role:

　　As one of the Quality Assurance auditors, you will conduct audits on challenging multi-phase non-clinical studies in an OECD GLP lab environment. Your daily responsibilities are diverse and range from auditing protocols, study data and associated reports to executing process and facility audits to ensure regulatory compliance. In your role as an auditor, you will be liaising with laboratory personnel during on-site study audits and take on an advisory role with respect to the latest requirements of OECD GLP principles and adherence to Charles River’s Standard Operating Procedures.

　　Primary responsibilities:

　　• Perform audits of protocols, in-life critical phases; raw data and final reports to assure compliance with GLP and SOP.

　　• Deliver advise to Charles River staff (including management and study directors) on issues relating to GLP compliance;

　　• Perform or lead process and facility audits and reviews corresponding regulatory documentation to ensure compliance;

　　• Assist in vendor and subcontractor audits;

　　• Assist or host sponsor and regulatory agency site audits;

　　• Harmonize and improve quality processes;

　　• Provide recommendations for improvements in auditing of quality systems based on knowledge and understanding of regulations and quality principles.

　　What is required:

　　• Bachelor's degree in life science and/or experience with GLP or a comparable quality system;

　　• Understanding of relevant quality systems; in this role you need to be very precise and quality focused;

　　• An excellent proficiency of the Dutch and English language;

　　• Good advising and communication skills

　　• Strong knowledge of Dutch and English;

　　• Residential in the Netherlands;

　　• Good communications and advisory skills.

　　Job Qualifications

　　Our offer:

　　Working at our organization means working in a dynamic international organization with a modern laboratory and a wide variety of equipment and techniques at your disposal.

　　In addition, we offer excellent primary and secondary working conditions including:

　　27.5 holidays and 2 collective days per year;

　　Possibility to purchase 10 additional holidays per year;

　　Annual one-off 8% holiday pay of your gross annual salary;

　　Annual one-off payment based on company results;

　　Company fitness membership;

　　Travel allowance at €0.23 cents per kilometer with a maximum of €250 net per month or an NS Business Card;

　　Bicycle (lease) plan;

　　Collective pension with a small own contribution of 2.9%;

　　The opportunity to play sports with colleagues on our own sports field;

　　The possibility of a consultation with our in-house ergonomist;

　　Free fresh fruit every day.

　　*Do you have any questions about this vacancy? *

　　For further information about the position, please contact Maaike Verrijt +31613457624. If you are interested in this position, we invite you to apply via our career site:Careers | Charles River (criver.com) (https://jobs.criver.com/)

　　Over Safety Assessment

　　Charles River helpt zijn partners bij het versneld uitvoeren van preklinische geneesmiddelontwikkeling dankzij uitstekende programma's voor veiligheidsbeoordeling, de allernieuwste voorzieningen en deskundig advies op het gebied van wet- en regelgeving. Van individuele gespecialiseerde toxicologie- en “IND enabling”-onderzoeken tot pakketten op maat en complete laboratoriumondersteuning: ons ervaren team kan programma's ontwerpen en uitvoeren die anticiperen op problemen en obstakels uit de weg gaan, voor een probleemloze en efficiënte ontwikkelingsgang naar de markt. Bij onze Safety Assessment-vestigingen lopen jaarlijks zo'n 120 programma's voor experimentele nieuwe geneesmiddelen (investigational new drugs [IND's]).

　　Over Charles River

　　Charles River is een organisatie die op contract onderzoek naar vroege fasen verricht (CRO). Wij hebben op ons fundament van proefdieren, geneeskunde en wetenschap voortgebouwd om een brede portefeuille van discovery- en veiligheidsbeoordelingsdiensten te ontwikkelen (zowel Good Laboratory Practice (GLP) als non-GLP) en onze cliënten te helpen, van de inventarisatie van targets tot preklinische ontwikkeling. Charles River levert tevens een verzameling producten en diensten die tegemoetkomen aan de behoeften van onze cliënten op het gebied van klinisch laboratoriumonderzoek en productieactiviteiten. Dankzij deze brede portefeuille van producten en diensten kunnen onze cliënten een flexibeler model voor geneesmiddelontwikkeling creëren, wat de kosten verlaagt en de productiviteit en effectiviteit verhoogd zodat producten eerder op de markt gebracht kunnen worden.

　　Met meer dan 20.000 medewerkers bij 90 vestigingen in 20 landen wereldwijd zijn wij strategisch gepositioneerd voor het coördineren van wereldwijde middelen en kunnen wij multidisciplinaire inzichten inzetten om de unieke uitdagingen van onze cliënten op te lossen. Onze cliënten omvatten farmaceutische multinationals, biotechnologiebedrijven, overheidsinstellingen en medische en universitaire instellingen over de gehele wereld.

　　Bij Charles River zijn wij gepassioneerd over onze rol bij de verbetering van de levenskwaliteit van andere mensen. Onze missie, onze uitstekende wetenschap en onze doelgerichte instelling werken door in alles wat we doen, en we gaan elke dag opnieuw aan de slag met de kennis dat ons werk de gezondheid en het welzijn van vele mensen helpt te verbeteren. Wij zijn trots te kunnen zeggen dat wij een rol hebben gespeeld bij de ontwikkeling van circa 85% van de geneesmiddelen die in 2021 door de Amerikaanse FDA werden goedgekeurd.

　　Bij Charles River Laboratories herkennen en werven wij talenten. Wij zijn een bedrijf dat zich inzet op het gebied van diversiteit en gelijkheid en we werken op inclusieve wijze.

　　Meer informatie vindt u op www.criver.com .