Job Description

　　Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 75000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com .

　　PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Pharmacien Assurance Qualité Projets (QA Projets) pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu.

　　Qualité produit

　　Garantir la conformité aux référentiels lors des différentes phases des projets attribués

　　Être support aux activités projets

　　Statuer sur la conformité des productions GMP et procéder à la confirmation/ certification des lots

　　Coordonner les investigations suite aux non-conformités

　　Être force de proposition pour la mise en place d’actions correctives / préventives

　　Approuver les CAPA/OOS/Déviation/Réclamation/Change Control liés aux projets attribués

　　Respecter les délais définis pour la réalisation des activités

　　Participer à la rédaction des revues annuelles produits commerciaux PDS

　　Relation clients

　　Être le représentant qualité projet auprès du client pour les projets attribués

　　Participer aux réunions clients

　　Entretenir des relations clients favorables au développement des activités

　　Participer à la préparation des audits clients

　　Participer à la mise en place des Quality Agreements

　　Approuver la documentation liée aux projets (master batch record, protocole, rapport, monographie…)

　　Qualité système

　　Participer à la mise en place d’un système qualité conforme à la réglementation et aux exigences Corporate et clients

　　Participer aux audits internes

　　Participer à la préparation des inspections réglementaires

　　Travailler en interface avec l’équipe qualité DPS et en conformité avec l’organisation qualité site en place

　　Approuver les qualifications des outillages liées aux projets

　　Culture qualité

　　Intervenir sur des sujets qualité auprès de la production et du laboratoire

　　Participer ponctuellement à des groupes de travail site pour développer la culture qualité

　　Dimensions

　　Plus de 50 projets actifs

　　Clients internationaux

　　Projets à degré d’avancement varié : lots techniques, cliniques, enregistrement/validation et commerciaux

　　Référentiel GMP/FDA

　　Profil :

　　Pharmacien thésé

　　3 ans d'expérience en assurance qualité et ou production

　　Expérience en libération de lots et en projets de développement serait un plus

　　Anglais professionnel exigé

　　Connaissance des référentiels pharmaceutiques et de leur application

　　Autonomie et sens des responsabilités

　　Orientation client

　　Chez Thermo Fisher Scientific, chacun de nos 100 000 esprits exceptionnels à une histoire unique à raconter. Rejoignez-nous et contribuez à notre mission unique : aider nos clients à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Postulez dès aujourd'hui sur http://jobs.thermofisher.com .

　　Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.