Job Description

　　resultaatverwachting / functionele activiteiten

　　Resultaatgebieden

　　Kernactiviteiten

　　Resultaatcriteria

　　Deel activiteit:

　　Equipment Washing

　　Schoonmaken van productiehulpmiddelen afkomstig uit het productieproces volgens geldende richtlijnen

　　Bedienen van alle apparatuur tbv het schoonmaken

　　Opslaan van schoongemaakte productiehulpmiddelen in de daartoe bestemde ruimten en andere daartoe bestemde opberg mogelijkheden (KANBAN)

　　Documenteren in Schoonmaaklogboeken, Formulieren en Tags

　　Schoonmaken productiehulpmiddelen volgens GMP richtlijnen en geldende SOP’s/WI’s

　　Zorgvuldig omgaan met bedienen apparatuur en productiehulpmiddelen

　　Werken volgens KANBAN of FIFO methodieken

　　Werken volgens GoodDocumentationPractices

　　Deel activiteit:

　　General Cleaning

　　Schoonmaken van de kamer/afdeling/ruimte

　　Documenteren in Schoonmaaklogboeken

　　Zorgdragen voor schone kamer/afdeling/ruimtes en mate van reinheid door de juiste schoonmaakmiddelen te gebruiken en verhoudingen toe te passen

　　Werken volgens GoodDocumentationPractices

　　Deel activiteit:

　　Gel & Medicine

　　Uitwegen van grondstoffen volgens BMR, protocol en de geldende GMP richtlijnen

　　Documenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en Tags

　　Volgens BMR norm uitwegen grondstoffen ten behoeve van verdere verwerking

　　Real Time het wegen van grondstoffen uitvoeren

　　Werken volgens

　　GoodDocumentationPractices

　　Deel activiteit:

　　Encapsulation

　　Spreaden van capsules op trays

　　Uitvoeren van Ribbon check

　　Documenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en Tags

　　Volgens norm spreaden van capsules en visueel controleren op defecten

　　Real Time In Process check ( meten Ribbon ) uitvoeren

　　Werken volgens GoodDocumentationPractices

　　Deel activiteit:

　　Post Production

　　Hardheid meten van capsules

　　Visuele inspectie van capsules

　　Schoonmaken van trays

　　Documenteren gegevens in BMR, Formulieren, Logboeken en Tags

　　Volgens norm inspecteren van capsules op defecten

　　Real Time In Process check ( meten Hardheid ) uitvoeren

　　Werken volgens GoodDocumentationPractices

　　werkgerelateerde bezwaren

　　Krachtsinspanning bij til- en schoonmaakwerkzaamheden

　　Hinder van geluid en warmte

　　Kans op letsel door in contact te komen met bewegende apparatuurdelen en schoonmaakmiddelen

　　Werken in diverse verschillende houdingen, bukken, op trap, duwen, bereikbaarheid en repeterende werkzaamheden

　　Hinder van beschermde kleding zoals schoenen, handschoenen, mondkapje en baard/haarnetje

　　COMPETENtieprofiel

　　Competenties

　　Competentieomschrijving

　　Kwaliteitsbewustzijn

　　Behalen van een constante kwaliteit, detecteren van problemen, anticiperen op problemen, herkennen van verborgen gebreken

　　Orde netheid en veiligheid

　　Zich met zorg en aandacht houden aan de regels en voorschriften omtrent orde netheid en veiligheid

　　Samenwerken

　　Samenwerken met anderen aan een gemeenschappelijk doel

　　kennis- en ervaringsvereisten

　　Werk- en denkniveau:

　　LBO

　　Introductieprogramma Patheon Softgels B.V. ( part of Thermo Fisher Scientific )

　　GMP en EH&S Basis

　　Algemene en specifieke WI’s / SOP’s / E-learnings van de afdeling deelactiviteiten.

　　Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.