Senior QC Technician H/F

　　Requisition ID: 4965

　　Location:

　　Valbonne, Alpes Maritimes, FR

　　Vous cherchez une opportunité de développement de carrière au sein d’un environnement industriel ambitieux et challengeant ? Vous êtes motivé (e) à l’idée d’accompagner le développement de notre site ? D’évoluer dans une équipe pluridisciplinaire ? D’être en contact avec différents interlocuteurs en interne, externe sans oublier les équipes du siège basé au Danemark et de notre filiale en Italie ? Si oui, alors voici l’opportunité de nous rejoindre.

　　Votre nouveau rôle – pourquoi est-ce une grande opportunité ?

　　Nous recherchons ainsi un/une Chargé Support activités analytiques projets et compliance H/F, en CDI à partir de mars 2024 .

　　Vous aurez comme rôle de piloter l’introduction des projets au sein du contrôle qualité, d’assurer et garantir la compliance règlementaire de la documentation analytique. Vous devrez également piloter le plan de validation du contrôle qualité et serez amenez à travailler avec les autres services de l’entreprise et le corporate afin d’offrir un cadre de travail collaboratif.

　　Votre future équipe

　　Lundbeck est une communauté mondiale composée de plus de 5 600 employés dans plus de 50 pays, tous animés par un objectif inspirant : restaurer la santé du cerveau.

　　Au contact permanent des salariés, des managers et de la Direction, nous partageons des valeurs d’excellence pour garantir la santé et la sécurité de tous.

　　Ainsi, votre nouveau rôle consistera à :

　　Assurer une veille réglementaire analytique, pro-active du site et suivre l’état de l’art dans ce domaine,

　　Garantir la compliance règlementaire des documents du laboratoire en suivant l’évolution des textes règlementaires (Pharmacopées et dossiers réglementaires clients)

　　Former les collaborateurs aux sujets dans son domaine de compétence

　　Piloter l’introduction des projets au sein du contrôle qualité (introduction nouveaux produits, suivi validation de process…)

　　Être en charge des validations et transferts de méthodes analytiques (physico-chimiques et microbiologiques)

　　Supporter la planification des transferts et validations de méthode avec le coordinateur QC

　　Garantir le suivi et la mise à jour du VMP (validation master plan)

　　Garantir le suivi et la mise à jour des analyses de risques relatifs aux impuretés élémentaires et nitrosamines

　　Participer à des investigations analytiques dans le cadre de déviations de laboratoire (OOS, OOT, déviation)

　　Maintenir à jour les fichiers RQP (revue qualité produit)

　　Suivre et vérifier les résultats analytiques de CPV (validation des procédés en continu)

　　Garantir le suivi et la mise à jour des fiches de spécifications des MP (matières premières)

　　Réaliser des devis en évaluant les coûts et temps opérateurs dans le cadre de demande client en collaboration avec le QA opérations

　　Ce que vous apportez à l'équipe

　　Niveau de formation : BAC + 3/4 scientifique avec expérience réussie de minimum 3 à 4 ans en pharmaceutique, englobant à la fois les aspects opérationnels et les projets

　　Nécessité de maîtriser et comprendre les analyses physico-chimiques et microbiologiques

　　Une bonne connaissance d’Excel s’avère être un atout

　　La connaissance des bases de l’évaluation statistique est nécessaire

　　Être à l’aise en anglais (écrit et oral)

　　Capacité à travailler de façon transverse

　　Maîtrise des principes de gestion de projets

　　Connaitre les référentiels réglementaires applicables au CQ (BPF, ICH, pharmacopées européenne/ japonaise/ américaine)

　　Comment vos collègues vous décriraient-ils

　　Sait travailler en autonomie et en équipe afin d’atteindre des objectifs communs

　　Est capable de s’adapter à l’environnement de travail, aux équipements, aux nouvelles technologies et aux différents interlocuteurs internes et/ou externes du service

　　Sait communiquer de façon positive et constructive

　　Obtient des résultats de façon constante, même dans des circonstances difficiles

　　Qualités d’organisation, de planification

　　Est à l’écoute des contraintes opérationnelles et dans la pédagogie

　　Notre promesse

　　Lundbeck offre un lieu de travail stimulant et inspirant qui vous permettra d'avoir un impact visible sur la façon dont les choses sont faites. Nous encourageons un dialogue ouvert et une culture de collaboration - une nécessité pour apporter avec succès nos traitements aux personnes qui en ont besoin.

　　Nos avantages :

　　Salaire attractif et prime de performance annuelle

　　Couverture Santé et Prévoyance

　　Restaurant d’entreprise sur site offrant une gamme de repas et de boissons variés

　　Avantages liés au bien-être :

　　Ostéopathe présent sur le site une fois par semaine

　　Salle de fitness et cours de yoga

　　Vous pouvez également en savoir plus sur nous à l'adresse https://www.lundbeck.com/elaiapharm/en et surwww.lundbeck.com (https://www.lundbeck.com/global) ou en nous suivant sur LinkedIn ou Instagram (@h_lundbeck).

　　Postulez maintenant

　　Ce poste vous correspond ? N’hésitez pas à nous le faire savoir dès maintenant en postulant !

　　Téléchargez votre CV et indiquez en quelques lignes ce qui vous motive à postuler. Aucune lettre de motivation n'est nécessaire. Nous vous demandons de ne pas inclure de photo ou d'informations personnelles sans rapport avec votre expérience professionnelle.

　　Si vous avez des questions ou si vous souhaitez en savoir plus, n'hésitez pas à contacter Perle Reynaud, Chargée de gestion des Ressources Humaines.

　　#EveryBrainInTheGame chez Lundbeck, nous reconnaissons le caractère unique de chaque employé et nous nous engageons à recruter des équipes aussi diversifiées que les personnes que nous servons. Pour en savoir plus sur notre engagement, consultez le site www.lundbeck.com/global/about-us/our-commitment/diversity-and-inclusion .

　　#EveryBrainInTheGame

　　About Lundbeck

　　Lundbeck is a global pharmaceutical company specialized in brain diseases. For more than 70 years, we have been at the forefront of neuroscience research.

　　We are tirelessly dedicated to restoring brain health, so every person can be their best. We are committed to fighting stigma and discrimination against people living with brain diseases and advocating for broader social acceptance of people with brain health conditions. Our research programs tackle some of the most complex challenges in neuroscience, and our pipeline is focused on bringing forward transformative treatments for brain diseases for which there are few, if any therapeutic options.

　　About Lundbeck

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　　We are tirelessly dedicated to restoring brain health, so every person can be their best. We are committed to fighting stigma and discrimination against people living with brain diseases and advocating for broader social acceptance of people with brain health conditions. Our research programs tackle some of the most complex challenges in neuroscience, and our pipeline is focused on bringing forward transformative treatments for brain diseases for which there are few, if any therapeutic options.